8月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)宣布,质肽生物自主研发的1类新药ZT002注射液第三项适应症获得治疗阿尔茨海默病的默示临床试验许可。此前,该产品用于成人肥胖或超重患者减重治疗,以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的适应症均已在中国获批临床。
关于ZT002注射液
ZT002是一种新型长效GLP-1受体激动剂,该分子经过优化后拥有较长的半衰期,有希望实现仅需每两周或者每月注射1次。在保持优良药效的同时,它极大地提高了患者的依从性。目前,ZT002注射液已在澳大利亚和中国开展1期临床,旨在评价候选药在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。基于临床前转基因小鼠AD模型的研究,ZT002可以显著改善小鼠的认知功能障碍,同时显著减轻海马脑区内的Aβ斑块沉积以及神经炎症,有望为阿尔茨海默病患者带来新的治疗选择。
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